Центр Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию «Спутника V» — Фармацевтика

Пострегистрационные исследования вакцины от коронавируса «Спутник V» закончились, создатель подал документы для постоянной регистрации препарата, рассказал РИА Новости директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. Иммунолог предупредил о реакции организма на ревакцинацию от коронавируса

«Да, они завершились, документы поданы, и они на данный момент рассматриваются», – сказал он.

По словам Гинцбурга, в гражданский оборот выпущено уже более 62 миллионов комплектов продукта.

Вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в России «на условиях». Это означает, что после регистрации нужно было провести клиническое изучение. Такая практика регистрации применяется и в других странах.

Минздрав России 25 августа выдал Центру Гамалеи разрешение на пострегистрационные исследования. Осенью в этом испытании приняли соучастие свыше 30 тысяч добровольцев, часть из них получили вакцину, часть — плацебо. Итоги анализа данных пострегистрационного исследования свидетельствуют, что вакцина имеет эффективность выше 90% и дает полную защиту от тяжелых и летальных случаев.

«Спутник V» был одобрен в 70 странах с общим популяцией 4 миллиарда человек, что более половины земного населения. По числу полученных одобрений госрегуляторами «Спутник V» занял 2-ое место в мире. Эффективность препарата составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых россиян, это выше, чем данные, размещенные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), заявляли РФПИ и НИЦ Гамалеи.

Читайте также:

Эксперт: ВОЗ может одобрить «Спутник V» до конца года