Не пропусти

В России запущено производство сверхточного теста на COVID-19 — Новости экономики — Фармацевтика 18.05.2020

COVID-19 — Вести экономики — Фармацевтика 18.05.2020 » src=»/wp-content/uploads/2020/05/0c91ef079159d8cc26550475784c8c54.jpg» alt=»В РФ запущено производство сверхточного теста на COVID-19 — Новости экономики — Фармацевтика 18.05.2020″ /> Компания (может означать: Компания (фр. compagnie) — название формирования, в России ей соответствует рота (пример, Лейб-компания)) «ТестГен» Ульяновского наноцентра Ulnanotech (заходит в инвестиционную сеть ФИОП — Фонда инфраструктурных и образовательных приложений группы «Роснано») получила регистрацию Росздравнадзора и запустила общее производство собственного  сверхточного теста на коронавирусную заразу COVID-19, результаты которого можно узнать через два часа, сообщается в сообщении ФИОП.

«Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам создавать на начальном этапе до 50 тысяч тестов в 24 часа, а в перспективе – до 2 миллионов в месяц. Компания «ТестГен» окажет хоть какое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на забугорный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата», — конечно прокомментировал гендиректор «ТестГен», кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.

Тест-система «CoV-2-Тест» была разработана спецами компании «ТестГен» примерно за месяц по заказу ООО «Джинэкст». Она указывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высочайшей точностью – более 96%.

В основу теста «CoV-2-Тест» положен способ полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с оборотной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как более точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции. При разработке тест-системы в том числе были учтены советы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и медикаментов в США (FDA), отмечается в сообщении.

Высокоточный итог теста можно получить через два часа. Он способен обнаружить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях. Новенькая тест-система успешно прошла клинические испытания в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства РФ» и показала точность теста 96-100% при проведении анализа на всех его шагах, чувствительность — от 500 копий вируса в 1 мл биоматериала.

Оставить комментарий

Ваш email нигде не будет показан

x

Популярные новости

России не грозит дефицит ветеринарных препаратов, заявил Минсельхоз — Фармацевтика

Риска дефицита ветеринарных препаратов в России нет, а у наиболее востребованных