Бразильский регулятор ответил на обвинения разработчиков «Спутника V» — Фармацевтика

Управление бразильского национального агентства по надзору за здоровьем Anvisa отвергло обвинения разработчиков вакцины «Спутник V», которые хотят подать в суд на регулятора за распространение ложной информации. Турция закупила у РФ «Спутник V»

«Anvisa обвинили во лжи, неэтичных действиях и распространении ложных новостей об обнаружении реплицирующегося аденовируса в документах, касающихся вакцины «Спутник V»… Это довольно серьезные обвинения, которые подрывают доверие к организации», — сказал в ходе конференции генеральный директор Anvisa Антониу Барра.

По данным бразильского агентства, основным препятствием для утверждения импорта рос вакцины против COVID-19 является наличие реплицирующихся аденовирусов, которые могут вызывать инфекции у здоровых людей после вакцинации. Создатели препарата опровергли эти заявления, однако Барра утверждает, что информация об этом содержится в документах, которые они получили от рос стороны.

Во время презентации руководство регулятора показало предполагаемые страницы документов, предоставленных разработчиками «Спутника V», где в таблицах оценивается наличие реплицирующихся аденовирусов, а также обнародовало аудиозапись встречи представителей Anvisa и Института Гамалеи, которая свершилась 23 марта.

На аудиозаписи бразильские технические специалисты спрашивают, почему процесс разработки вакцины не был обращен назад, когда были обнаружены реплицирующиеся аденовирусы семейство ДНК-содержащих вирусов позвоночных, лишённых липопротеиновой оболочки. Представитель российской лаборатории, согласно сказанному переводчиком, ответил, что «это отняло бы очень много времени».

Генеральный директор Anvisa отверг обвинения в политизации и заверил, что в спец учреждении нет людей, «заинтересованных или радующихся» отказу в импорте какой-либо вакцины или медицинского товара. По его словам, отчет Anvisa об оценке вакцины «Спутник попутчик, товарищ в пути V» был отправлен ​​во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и остальные зарубежные регулирующие органы.

Разработчики «Спутника V» в четверг сообщили, что подадут официальный иск в Бразилии против Anvisa об вреде репутации за распространение ложной и некорректной информации, после того как местный регулятор признал, что не проводил тестирование вакцины.

Рос вакцина против коронавируса «Спутник V» одобрена уже в 60 странах с общим населением порядка 3 млрд человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами Робастный регулятор Вакуумный регулятор ПИД-регулятор Центробежный регулятор Регулятор (дайвинг) Регулятор (теория управления) Регулятор напряжения Регулятор мощности Логарифмический регулятор громкости Регулятор (регулирующий орган) Регулятор кислотностиРегуляторы (роман) «Регуляторы» (w:Lincoln County Regulators) — одна из сторон в конфликте Война в округе Линкольн «Спутник V» занимает второе место в мире. Эффективность вакцины медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян, это выше, чем данные, размещенные ранее медицинским журналом The Lancet (91,6%), сообщали ранее Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и НИЦ Гамалеи.

Читайте также:

Кремль рассказал об авральном выпуске «Спутника V» из-за спроса в мире