Русская биотехнологическая компания Biocad ожидает, что российский препарат (Препарат (от лат. praeperetum — лекарственное средство, препарат) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и) левилимаб, который применяется в лечении осложнений COVID-19, зарегистрируют в конце мая — начале июня.
Согласно временным методическим советам о профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ, смертность при COVID-19 ассоциирована, в том числе, с увеличением уровня интерлейкина-6. Левилимаб — это отечественный оригинальный ингибитор интерлейкина-6. Вначале он разрабатывался для лечения ревматоидного артрита. В настоящее время к клиническим испытаниям русского препарата с МНН-левилимаб подключились уже 17 медицинских центров. Доктора отмечают положительную динамику у пациентов с коронавирусом средней тяжести.
«Мы ожидаем регистрацию (продукта) в конце этого месяца — начале последующего. Это уже совсем близко. Мы каждый день в контакте с министерством здравоохранения», — рассказал журналистам генеральный директор компании Biocad Дмитрий Морозов.
Как объясняли ранее в Biocad, компания получает госрегистрацию на него в особом режиме, так как механизм действия активного вещества препарата связан с цитокиновым штормом — небезопасной для жизни реакцией иммунной системы, встречающейся у больных с COVID-19. Клинические исследования третьей фазы проводятся для доказательства эффективности лекарства именно при коронавирусной инфекции.