Первый новостной портал России Последние новости в России и мире за 24 часа
Клинические тесты третий фазы китайской вакцины-кандидата от COVID-19, разработанной компанией CanSino Biologics, Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук КНР, пройдут в РФ, говорится в материалах отечественной фармкомпании «Петровакс».
«Компания «Петровакс» получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в РФ. «Петровакс» запускает международное клиническое исследование III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov от COVID-19 в РФ, разработанной CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185) и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук», — сообщается в сообщении компании.
По данным «Петровакс», CanSinoBIO начала тесты вакцины на людях — в марте 2020 года. В истинное время вакцина уже успешно прошла две фазы клинических тестов. В августе к участию в международном исследовании по эффективности планируется привлечь добровольцев в целительных учреждениях. В первой фазе исследования CanSinoBIO в Китае приняли соучастие 108 добровольцев. Вторая фаза испытаний была проведена в городке Ухань с участием 508 человек.
Результаты 2-ой фазы исследования по иммуногенности и защищенности были опубликованы 20 июля в мед рецензируемом журнале The Lancet. «В результате однократное введение вакцины (медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену) было безопасно и вызвало иммунный ответ у большинства испытуемых. В 1-ые 14 дней у пациентов уже наблюдался иммунный ответ, а в течение 28 дней был достигнут значимый гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства членов исследования», — сказано в сообщении.
Клиническое изучение Ad5-nCov проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и соответствующей клинической практикой, уточняется в материалах организации. «В конце июня 2020 года Центральный военный совет КНР одобрил применение вакцины Ad5-nCov у военнослужащих. После регистрации вакцины в РФ компания «Петровакс» будет готова создавать препарат на своих мощностях в Столичной области», — отмечается в сообщении.
«Петровакс» – русская биофармацевтическая компания полного цикла. Продуктовый портфель включает собственные уникальные лекарственные средства и вакцины. Компания имеет производственный спецкомплекс в Московской области, который способен раз в год выпускать 160 миллионов доз препаратов. Предприятие заходит в группу «Интеррос».
CanSinoBIO основана в 2009 году, занимается исследовательскими работами, производством и коммерциализацией вакцин. На сегодняшний день она сделала комплекс из 16 вакцин, охватывающих 13 недомоганий, включая вакцину против вируса Эбола, а также исследовательскую рекомбинантную новенькую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5).
