Первый новостной портал России Последние новости в России и мире за 24 часа
Sputnik V / YouTube 
Минздрав РФ зарегистрировал однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент вакцины «Спутник V». Создатели утверждают, что для сильного иммунного ответа достаточно одного укола, пишет РИА «Новости».
«Эффективность составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превосходит показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», — сообщили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).
Там уточнили, что расчет эффективности основан на данных россиян, получивших только лишь одну дозу «Спутника» в рамках программы массовой вакцинации с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
— Глобальный конгресс вакцин медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену признал американскую Moderna лучшей вакциной от COVID-19. «Спутник V» вошел в шорт-лист
В фонде считают, что вакцина «Спутник Лайт» по итогам лабораторных исследовательских работ показала свою эффективность против всех новых штаммов коронавируса, серьезных нежелательных явлений после дипломатический представитель высшего ранга своего государства в иностранном государстве (или в нескольких государствах по совместительству) или в международной организации; официальный представитель интересов и руководства своей страны внедрения препарата не зарегистрировано. Клеточный иммунный ответ к S-белку коронавируса после вакцины «Спутник Лайт» формируется у 100% вакцинированных на 10-й день.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что «Спутник V» остается основным инструментом для вакцинации в России, однокомпонентный «Спутник Лайт» будет экспортироваться за предел.
Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила президенту РФ Владимиру Путину на совещании, что для поступления в гражданский оборот вакцина должна пройти функцию регистрации цены и согласования федеральными органами.
Голикова сообщила, что «Спутник Лайт» представляет собой по сущности первый компонент вакцины «Спутник V», но она в то же время является ее альтернативой, передает РИА «Новости». Препарат создавался для очень быстрого формирования популяционного иммунитета при неблагоприятной эпидемиологической ситуации и для использования переболевшими COVID-19, у которых нет или мало антител. После регистрации «Спутник попутчик, товарищ в пути Лайт фамилия и топоним» будет применяться у людей от 18 до 60 лет.
Вакцину сумеют производить восемь заводов в России, следует из данных реестра лекарственных средств Минздрава. В их числе — организации «Биннофарм», «Генериум», «Р-Фарм», «Биокад», два предприятия «Лекко», «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Центр им. Гамалеи. В Центре им. Гамалеи также данные вакцины будут проходить выпускающий контроль свойства.
Согласно реестру Минздрава, «Спутник Лайт» может вводиться в гражданский оборот до 1 января следующего года. В документе также отмечается, что срок годности вакцины — полгода, хранить ее надо «в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 градусов — замороженный препарат», а при температуре плюс 2-8 градусов — водянистый препарат.
Первая и вторая фазы исследования безопасности и иммуногенности препарата началась в январе 2021 года, промежные итоги ученые получили 10 марта.
«Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28 день после получения иммунизации. Вирус-нейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28 день после иммунизации», — добавила пресс-служба РФПИ.
3-я фаза клинического исследования с участием семи тысяч человек проходит в России, ОАЭ, Гане и других странах. Промежные данные этой фазы ожидаются в мае.
