В европейском регуляторе объяснили задержку одобрения «Спутника V» — Фармацевтика

Российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V» продолжают изучить европейские эксперты совместно с ВОЗ, сообщили «Известиям» в пресс-службе Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Мишустин рассказал о востребованностии «Спутника V» в мире

Официальный спецпредставитель регулятора заявил, что эксперты уже провели проверки надлежащей клинической практики (GCP) в России, на данный месяц запланированы еще проверки надлежащей производственной практики (GMP).

«Сейчас проходит циклический обзор (rolling review) рос вакцины. Текущие исследования будут продолжаться до тех пор, пока не будут получены все необходимые подтверждения для оформления заявки на получение разрешения на продажу препарата в Европе», — рассказали в ЕМА.

Точные сроки одобрения вакцины в ЕМА назвать не смогли, так как совместное изучение препарата европейскими экспертами и ВОЗ все еще продолжается.

Одобрения вакцины медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену «Спутник V» Европой ожидают многие россияне. Не так давно страны Евросоюза согласовали план по возобновлению международного туризма, по которому на местность объединения смогут пока попасть только путешественники из третьих стран, привитые одобренными в ЕМА и ВОЗ продуктами.

ЕМА запустило процедуру исследования российской разработки от коронавируса в начале марта.

Читайте также:

В ВОЗ ждут завершения оценки «Спутника попутчик, товарищ в пути V» летом