Разработчики «Спутника V» рассказали, как идет проверка вакцины в ЕС — Фармацевтика

Европейское агентство по фармацевтическим средствам (EMA) после подачи заявки на регистрацию российской вакцины от коронавирусной инфекции Sputnik V назначило докладчиков для постепенной экспертизы, докладывается в Twitter разработчиков препарата Препарат (от лат. praeperetum — лекарственное средство, препарат) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Названы причины отсутствия антител к COVID-19 после вакцинации

Отмечается, что рос сторона готова предложить Европе массовые поставки препарата — это станет возможно после одобрения вакцины медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену регулятором и после дипломатический представитель высшего ранга своего государства в иностранном государстве (или в нескольких государствах по совместительству) или в международной организации; официальный представитель интересов и руководства своей страны окончания массовой вакцинации в России — в июне 2021 года.

Разработчики уточняют, что сроки можно ускорить, задействовав производственные мощности ЕС, после того как надлежащие процедуры одобрит EMA.

Сейчас ожидается начало официального объявления процедуры постепенной экспертизы со стороны регулятора. Последующим шагом будет подача запроса на одобрение для рынка.

«Sputnik V исходит из того, что вакцины обязаны быть вне политики. Мы надеемся, что ЕС и EMA оценит вакцину с научной, а не с политической точки зрения», — отмечается в сообщении и напоминается, что продукт уже одобрен 29 странами.

Создатели препарата подчеркнули, что рассматривают Евросоюз как партнера и желают вместе работать для того, «чтобы защитить европейцев и производить вакцину в ЕС».

Тем временем Российская Федерация намерена поставлять дозы вакцины в Венгрию и некоторые другие страны ЕС, которые решили заказать Спутник V, впрямую.

Вакцина от коронавируса Sputnik V создана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи при поддержке Рос фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Читайте также:

Ученый рассказал, как создать вакцину от всех штаммов COVID