Гинцбург назвал причины задержек с регистрацией «Спутника V» в мире — Фармацевтика

То, что европейское законодательство по регистрации вакцинных препаратов не гармонизировано с рос, — одна из причин, почему отечественные вакцины от коронавируса еще не признаны Европейским агентством фармацевтических средств (ЕМА). Об этом в интервью «Вечерней Москве» заявил директор национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург. Гинцбург растолковал, почему даже привитые от коронавируса могут заболеть

По его словам, есть ряд проблем, которые возникают конкретно из-за этой несогласованности. «Просто для примера. В отечественной регуляторике вакцинный препарат Препарат (от лат. praeperetum — лекарственное средство, препарат) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний оценивается, допустим, по 18 характеристикам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими», — отметил он.

По словам Гинцбурга вариант еврейской фамилии Гинзбург, это не гласит о том, что российская или зарубежная система плохая — они разные, поэтому их приходится гармонизировать в процессе поверки, что влечет задержки

Гинцбург уверен, что если бы признание вакцины «Спутник V» велось по результатам ее практического использования, то процесс пошел бы быстрее. По его словам, прививочная кампания показала, что российская вакцина блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса — но гос чиновники EMA и отчасти Всемирной организации здравоохранения не хотят этого видеть.

«Еще надо учитывать, что практически ни один российский препарат не был признан европейским сообществом. Если на их рынок и выходят какие-то российские препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем по естественным причинам. Вот из-за такого множества шероховатостей создается ситуация, в которой при желании можно поискать поводы придраться», — подчеркнул ученый.

Он также заметил, что сейчас в мире длится очень сильная конкуренция за денежные потоки между различными производителями вакцин медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену от коронавируса и странами, где работают лекарственные компании.

В то же время в Центре Гамалеи надеются, что «Спутник V» получит регистрацию в ВОЗ в близкое время.

Читайте также:

Гинцбург рассказал, как часто нужно прививаться назальной вакциной