Первый новостной портал России Последние новости в России и мире за 24 часа
Вакцина от коронавирусной инфекции «ЭпиВакКорона» может поступать в штатский оборот с момента её регистрации, сообщил помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов.
Президент РФ Владимир Путин в среду объявил о регистрации запись, фиксация фактов или явлений с целью учёта и придания им статуса официально признанных актов (регистрация рождения или брака); внесение в список, в книгу учёта еще одной отечественной вакцины от коронавируса, которую разработал Муниципальный научный центр «Вектор», она получила название «ЭпиВакКорона». Сообщалось, что вакцину «ЭпиВакКорона» планируется ввести в штатский оборот 1 января 2021 года, это следует из данных регистрационного удостоверения вакцины медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену, размещенных в государственном реестре лекарственных средств.
«С момента регистрации вакцина может поступать в штатский оборот в соответствии с законодательством. Одновременно будут проводиться пострегистрационные клинические исследования», — произнес Кузнецов журналистам.
Вакцина зарегистрирована по особой процедуре, поэтому медики должны уведомлять Росздравнадзор о каждом факте ее внедрения, следует из инструкции к применению препарата, опубликованной в государственном реестре фармацевтических средств.
«Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особенной процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомить Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте внедрения «ЭпиВакКорона» путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ», — сообщается в инструкции.
В документе уточняется, что среди побочных реакций на вакцину «ЭпиВакКорона» боль в месте внедрения и повышение температуры.
Взаимодействие вакцины с другими лекарственными средствами не изучалось, отмечается в аннотации.
