Первый новостной портал России Последние новости в России и мире за 24 часа
Биотехнологическая компания «Система-БиоТех» (заходит в АФК «Система») приступила к регистрационным лабораторно-клиническим испытаниям нового теста, который позволит оперативно диагностировать коронавирусную заразу в мобильном режиме, в том числе, в общественных местах, сообщается в сообщении «Системы».
«Такие мобильные тесты, не требующие дорогостоящего лабораторного оборудования и сложной подготовки медперсонала, можно будет отлично использовать для маршрутизации входящего потока пациентов в стационарах, на предприятиях – для обследования служащих непосредственно на рабочих местах, а также для массового тестирования населения (в том числе в публичных местах, на объектах транспортной инфраструктуры)», — сообщается в сообщении.
В нем уточняется, что система экспресс-анализа даст возможность выявлять наличие вируса по слюне за 30 минут. Принцип действия данной тест-системы основан на способе изотермальной реакции. По предварительным внутренним оценкам «Системы-БиоТех», чувствительность экспресс-теста составляет около 70-80%, при этом тест фактически не дает ложноотрицательных результатов. «Система-БиоТех» продолжает работать над увеличением точности теста и по результатам независимых исследований готовится подать регистрационное досье на личную новую разработку.
«Анализ с помощью экспресс-теста может проводиться 1-ым этапом обследования населения с целью скрининга, в то время как лабораторный тест способом ПЦР предназначен для подтверждения и верификации вирусной инфекции с чувствительностью выше 95%. Обнаружение вируса в обеих тест-системах основано на идентификации определенных генных последовательностей, что разрешает с высокой специфичностью диагностировать присутствие вируса у человека», — приводятся в сообщении слова управляющего напарника АФК «Система (множество элементов, находящихся в отношениях и связях друг с другом, которое образует определённую целостность, единство)» Артема Сиразутдинова.
Ранее компания получила регистрационное удостоверение на другую личную тест-систему – набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 в биологическом материале способом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Диагностические наборы, производимые на заводе «Ниармедик Фарма» в Обнинске, уже поставляются в клинические лаборатории, выполняющие тесты на COVID-19.
