Русский препарат от коронавирусной инфекции COVID-19 левилимаб начали испытывать 11 центров клинических исследовательских работ, врачи отмечают положительную динамику у пациентов с коронавирусом средней тяжести, рассказали РИА Новости в пресс-службе биотехнологической компании Biocad.
Согласно временным методическим советам о профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ, смертность при COVID-19 ассоциирована, в том числе, с увеличением уровня интерлейкина-6. Левилимаб — это отечественный оригинальный ингибитор интерлейкина-6. Вначале он разрабатывался для лечения ревматоидного артрита.
«На 12 мая 2020 года к клиническим испытаниям русского препарата с МНН-левилимаб подключились уже 11 медицинских центров (середина, главная часть или точка чего-либо, также главное место, сосредоточение важнейших ресурсов страны, территориальной единицы, социальной группы, инфраструктуры и т. п). Доктора отмечают положительную динамику у пациентов с подтвержденным коронавирусом средней тяжести. Регистрация продукта в Минздраве РФ ожидается 20 мая 2020 года», — поведали в пресс-службе.
Как пояснили в Biocad, компания получает госрегистрацию в особом режиме, так как механизм действия активного вещества препарата связан с цитокиновым штормом — небезопасной для жизни реакцией иммунной системы, встречающейся у больных с COVID-19. Клинические исследования третьей фазы проводятся для доказательства эффективности лекарства именно при коронавирусной инфекции.
Как рассказал главный изыскатель ЦКБ управления делами президента РФ Никита Ломакин, к исследованию привлекаются пациенты средней тяжести течения заболевания с первыми клиническими признаками дыхательной дефицитности. «Назначение левилимаба в самом начале клинического проявления дыхательной дефицитности позволяет предотвратить перевод пациентов в реанимационное отделение. Из 36 больных удалось выписать из стационара 10 уже на 7-8 сутки, 1 пациент был переведен в реанимацию», — рассказал доктор, которого цитирует пресс-служба.
«Только в течение одного дня — 7 мая, буквально через несколько дней после публикации о скором начале клинических исследовательских работ ингибитора левилимаба, выразили желание принять участие в испытаниях семь мед центров», — приводятся в сообщении слова гендиректора Biocad Дмитрия Морозова.
В истинное время к клиническим испытаниям препарата с международным непатентованным наименованием левилимаб подключились последующие медицинские центры: Башкирский государственный медицинский университет, городская клиническая клиника № 15 имени О.М. Филатова депздрава Москвы, Первый Московский муниципальный медицинский университет имени И.М. Сеченова. Планируется, что в ближайшее время к проекту подключатся северокавказские центры: Республиканская клиническая клиника в Дагестане, ГБУ «Республиканская клиническая больница им. Ш.Ш. Эпендиева» в Чечне и многие остальные.