В России просят ВОЗ как можно скорее зарегистрировать вакцину «Спутник V» — Фармацевтика

Русский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную Организацию Здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную функцию регистрации запись, фиксация фактов или явлений с целью учёта и придания им статуса официально признанных актов (регистрация рождения или брака); внесение в список, в книгу учёта и преквалификацию вакцины против коронавируса «Спутник V», говорится в сообщении фонда.

«РФПИ в ВОЗ заявки на ускоренную функцию регистрации (Emergency Use Listing, EUL) и преквалификацию первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V», сделанной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека», — отметили в РФПИ. Таким образом, Российская Федерация стала одной из первых стран, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против новенькой коронавирусной инфекции.

Программа по преквалификации является программой ООН, которая координируется ВОЗ. Это единственная глобальная ПО по обеспечению качества лекарственных средств. Преквалификация лекарственных средств ВОЗ осуществляет оценку свойства, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. При условии соответствия установленным требованиям и эталонам ВОЗ, медицинский препарат вносится в перечень лекарственных препаратов Препарат (от лат. praeperetum — лекарственное средство, препарат) — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, прошедших преквалификацию.

В условиях пандемии ускоренная регистрация вакцины в рамках процедуры EUL позволит сделать российскую вакцину медицинский препарат биологического происхождения, обеспечивающий организму появление приобретённого иммунитета к конкретному антигену доступной для вообще всего мира в более короткие сроки по сравнению с обычными процедурами и поддержать глобальные усилия по профилактике коронавирусной инфекции. Успешное прохождение преквалификации даст вероятность включить «Спутник V» в перечень лекарственных препаратов, который используется международными закупочными учреждениями и странами для управления массовыми закупками лекарственных средств.

«Россия первой в мире зарегистрировала вакцину против коронавируса «Спутник V», которая сделана на безопасной, эффективной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека… Выражаем признательность ВОЗ за интенсивное сотрудничество и рассчитываем на успешное прохождение процесса преквалификации на всех главных этапах», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

Минздрав России в августе зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи. Она получила заглавие «Спутник V».