Первый новостной портал России Последние новости в России и мире за 24 часа
Русский фармпроизводитель «Фармсинтез», международная биотерапевтическая компания HifiBio Therapeutics и Институт биоорганической химии (ИБХ) РАН условились о совместной разработке и производстве в России моноклонального антитела HFB30132A для профилактики и исцеления коронавирусной инфекции заражение живых организмов микроорганизмами (бактериями, грибами, простейшими), говорится в сообщении «Фармсинтеза».
«В соответствии с условиями соглашений, подписанных ПАО «Фармсинтез», Институтом биоорганической химии (ИБХ) РАН с интернациональной биофармацевтической компанией HiFiBio Therapeutics, участники объединят свои компетенции для проведения клинических тестов, производства и поставок на российский рынок моноклонального антитела HFB30132A для исцеления и профилактики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2″, — отмечается в релизе.
Антитело HFB30132A создано с использованием технологии клонирования и расшифровки генома единичных В-клеток из крови больных, переболевших коронавирусом. Согласно релизу, проект был ранее представлен на встрече представителей «Фармсинтеза» и ИБХ РАН с управлением Минздрава РФ и Минпромторга РФ, где получил одобрение ведомств для дальнейшей разработки в РФ.
Отмечается, что по предварительным результатам клинических исследований HFB30132A, уже проведенных в США, моноклональное антитело крупные глобулярные белки плазмы крови, выделяющиеся плазматическими клетками иммунной системы и предназначенные для нейтрализации клеток патогенов (бактерий, грибов, многоклеточных паразитов) и вирусов, а также белковых ядов и некоторых других чужеродных веществ показало высочайший уровень безопасности, переносимости и фармакокинетики. Следующим шагом станут испытания на пациентах из группы высочайшего риска с диагнозом COVID-19.
В свою очередь, в России «Фармсинтезом» будут проведены многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследования для оценки эффективности HFB30132A у заболевших COVID. В рамках согласия с HifiBio Therapeutics и ИБХ РАН, «Фармсинтез» получит эксклюзивные права на маркетинг и выпуск продукта в России, который планируется организовать на производственных мощностях ИБХ.
«Результаты проведенных в мире научных исследовательских работ сегодня позволяют говорить о том, что первое поколение вакцин, создаваемых для профилактики (греч SARS-CoV-2 инфекции, возможно не сможет в полной мере взять под контроль распространение вируса SARS-CoV-2. В этих критериях расширение арсенала средств специфической иммунотерапии SARS-CoV-2 инфекции приобретает критическое значение», – выделил директор ИБХ РАН академик Александр Габибов, слова которго приводятся в сообщении.
