Мишустин подписал документ, упрощающий вывод зарубежных медикаментов на российский рынок — Фармацевтика

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее вывод зарубежных медикаментов на русский рынок, сообщается на сайте правительства РФ.

«Иностранные производители фармацевтических средств получили возможность более оперативно взаимодействовать с российскими спец учреждениями, контролирующими соблюдение надлежащих производственных практик. Постановление об этом подписал председатель правительства Миша Мишустин», — говорится в сообщении.

Отмечается, что поверки в этой области проводит Государственный институт лекарственных средств и соответствующих практик. Там инспектируют зарубежные производства и формируют отчёты, на основании которых выносятся заключения о взаимосоответствии, необходимые для регистрации лекарственных препаратов.

«Ранее иностранные производители фармацевтических средств могли подтвердить, что устранили обнаруженные госконтролёрами недочёты, только во время последующей проверки. Теперь же, в случае обнаружения несоответствий, зарубежные фирмы сумеют представить план корректирующих действий ещё до того, как сформирован инспекционный отчёт (или отчёт — один из видов монологической речи, публичное, развёрнутое, официальное сообщение по определённому вопросу, основанное на привлечении документальных данных; сообщение или документ, содержимое которого представляет информацию и отражает суть вопроса или исследования применительно к данной ситуации)», — добавляется в сообщении.

Подчеркивается, что утвержденные кабмином видоизменения упростят вывод зарубежных медикаментов на российский рынок, а также посодействуют привести российское законодательство в соответствие с правилами проведения лекарственных инспекций, утверждёнными Советом ЕЭК.