Бразилия отказала в регистрации «Спутника V» для экстренного применения — Фармацевтика

Государственный регулятор по санитарному надзору Бразилии официально — Федеративная Республика Бразилия (порт отклонил запрос РФПИ и компании Uniao Quimica в регистрации вакцины «Спутник V» для критического применения из-за несоблюдения отдельных требований, сообщается на сайте регулятора. Производство вакцины «Спутник попутчик, товарищ в пути V» начнется в Бразилии в близкие дни

«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям», — говорится в заявлении.

Регулятор уточняет, что с 4 января ждет недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний — стадии, нужной для разрешения на экстренное использование. Кроме того, не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением фармацевтических средств и биологических продуктов.

Uniao Quimica в январе начала производство российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в Бразилии.

Российская Федерация поставит в Бразилию 10 миллионов доз вакцины от коронавируса «Спутник V» в первом квартале 2021 года, вообще всего в текущем году будет поставлено 150 миллионов доз.

Читайте также:

Первые граждане Бразилии привились вакциной «Спутник V»