Как поясняли ранее в Biocad, компания получает госрегистрацию на продукт в специальном режиме, так как механизм действия активного вещества продукта связан с цитокиновым штормом — опасной для жизни реакцией иммунной системы, встречающейся у больных с COVID-19. Изначально препарат разрабатывался для исцеления ревматоидного артрита.
В настоящий момент клинические исследования третьей фазы длятся для подтверждения эффективности лекарства именно при осложнениях коронавирусной инфекции, это нужно для получения постоянного регистрационного удостоверения. Как 20 мая сообщали в организации, к испытаниям подключены 13 медицинских центров, врачи отмечают положительную динамику у больных с коронавирусом средней тяжести.
Применение «Илсиры» возможно только лишь в условиях стационара, отмечается в инструкции к продукту. «Показания к применению: угрожающий жизни острый респираторный дистресс-синдром, сопровождающийся завышенным высвобождением цитокинов», — говорится в реестре.
Согласно последним временным методическим советам о профилактике, диагностике и лечению COVID-19 Минздрава РФ, для лечения цитокинового шторма при COVID-19 применяются блокаторы интерлейкина-6 (ИЛ-6) — моноклональные антитела к ИЛ-6 сенсору. «Илсира» (Левилимаб) — это отечественный оригинальный ингибитор интерлейкина-6.
Продукт (Продукт — пища (в словосочетании «продукты питания») Продукт — произведение труда, законченный результат некоторой деятельности, в том числе: Промышленное изделие или услуга (товар, предлагаемый на) противопоказан детям и подросткам до 18 лет, беременным и кормящим дамам, а также пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и с бактериальными инфекциями в острой фазе, включая туберкулез.